思路迪诊断打破卵巢癌早诊困局，体外诊断带来新希望

2024-05-10 23:30:01 来源：观看：29

在妇科界中，宫颈癌、乳腺癌和卵巢癌被称为“妇科三大肿瘤”，被普通老百姓所熟知的宫颈癌可防可治，乳腺癌容易早期发现。而死亡率排名第一的卵巢癌却极少被人知道，卵巢癌发病很难早发现，恶性程度却极高，是女性最大的杀手。

5月8日是“世界卵巢癌日”，为了让更多女性了解并及时发现这一病魔，思路迪诊断特邀专家对这一病魔的成因和预防进行了详细的解读。

卵巢癌为何被称为“妇癌之王”？

对于卵巢癌，重庆大学肿瘤医院教授周琦介绍道：“卵巢癌早期诊断困难，一旦确诊多为晚期，让多数患者错过了最佳治疗时期。因此在妇科肿瘤中虽然其发病率排第三，但死亡率却排第一，远高于宫颈癌、子宫内膜癌等其它妇科肿瘤，被称为妇癌之王。”这一介绍直接点明了卵巢癌死亡率居高不下的关键原因：早诊困难，确诊即晚期。有大约70%的卵巢癌在初次确诊时已是疾病晚期、治疗缓解后极易复发，导致治愈率低。

近几年，彻底手术、规范化治疗和维持治疗的普及，靶向治疗、免疫治疗等新药的不断涌现，让卵巢癌治疗有了较大的进步，许多患者获得长期生存。但疾病早期诊断的问题一直困难重重，没有得到很好的解决。中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员、山东大学齐鲁医院教授孔北华介绍：“卵巢是女性性腺器官，具有生殖和内分泌功能，体积较小，位于盆腔深处，卵巢癌早期缺乏特异性症状，早期诊断极为困难，只有卵巢肿瘤生长到较大体积或发生盆腹腔扩散，种植转移之后，压迫或侵犯盆腹腔器官，才会出现腹胀、纳差腹痛和腹部包块等临床表现，这时已是疾病晚期，临床上70%以上的卵巢癌患者就诊时已达III期或者IV期。”

卵巢癌的早诊为何如此困难？

上海市第一妇婴保健院教授王育分析：“目前早期卵巢癌仍然缺乏有效的筛查手段，临床上主要依赖于妇科超声检查和血肿瘤标志物检测。然而通过超声检查发现卵巢癌病变需要肿瘤具有一定大小，且内部回声发生变化。早期卵巢癌病变微小，结构改变不明显，大大增加了超声捕捉到卵巢微小病变的难度，需要结合其他诊断手段如血液生物标志物检测提高诊断的准确性。相对超声而言，血液标志物检测具有客观、稳定的优势，但目前常用的血液肿瘤标志物检查特异性和敏感性均存在一定缺陷，亟需新的高敏感性特异性的指标来取代。”

糖类抗原125（CA125）是最早发现的卵巢癌肿瘤标志物，在上世纪80纪80年代发现并广泛使用，在卵巢癌的诊治中发挥了巨大作用，但卵巢癌并不能仅依据CA125进行诊断。四川大学华西二院教授尹如铁谈道：“卵巢癌中有90%都是上皮性卵巢癌，其中80%的晚期上皮性卵巢癌会出现CA125升高。但其异常升高还可能与其它肿瘤、子宫内膜异位症、各种炎症、妊娠、月经周期等多种因素相关，这给诊断卵巢癌带来挑战。”

同时，北京协和医院教授向阳也提到了CA125的局限性，“尤其对于早期的卵巢癌，肿瘤比较小，分泌的CA125少，50%以上的病例并未出现CA125的升高，这就极大增加了早期被发现的难度；另外，非浆液性卵巢癌，比如黏液性癌、透明细胞癌等亚型，CA125的升高也比较有限，容易和其他疾病混淆，同样会给临床的诊断带来困扰。”

卵巢癌的早期诊断能够突破困局吗？

2024年，卵巢癌早期诊断出现新的希望。我国企业思路迪诊断自研推出的外泌体卵巢癌检测试剂盒获批上市，宣告了外泌体技术经过近30年的基础和转化研究，在中国率先穿越“无人区”，走向临床应用，卵巢癌早期诊断有了新的希望。思路迪诊断介绍，企业经过8年的研究与临床验证，终于打破困局，研发出了人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒，该产品于2024年1月被国家药品监督管理局批准上市，也是全球首次批准的基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品。

重庆大学肿瘤医院教授周琦是该试剂盒注册研究的主要研究者，周琦教授表示：“这意味着卵巢癌早期诊断有了新的希望，也希望该试剂盒能走出国门，在更多临床实践中使用，结合影像技术等诊断手段，通过早诊早治进而提高卵巢癌治愈率。”

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