近年来,脐血库行业的乱象引发了社会广泛关注,并直接影响到我国干细胞产业的发展前景。干细胞具有巨大的潜在价值,然而,脐血库的各种乱象,如虚假宣传、服务质量参差不齐、公库私营等问题严重损害了公众对干细胞技术的信任。
此前,1818黄金眼栏目就报道了浙江省脐血库发生的一则因管理不善而导致用户脐带血被废弃处理的事件。浙江省脐血库的运营单位是浙江绿蔻生物科技有限公司。在该事件中,产妇捐献的脐带血因为工作人员疏忽漏送,造成了脐带血资源的严重浪费。记者调查还发现,在该事件中,浙江绿蔻生物科技有限公司的工作人员小王存在违规修改采血时间的行为。这些也从侧面反映出部分脐血库管理不善,部分工作人员甚至对老百姓的血液或干细胞资源不负责。
近年来,为了抢占干细胞存储市场,脐血库以“牌照”的所谓“唯一合法”为由,恶意打压其他自体细胞库的发展。
然而目前事实上所谓“国家牌照”授予脐血库的都是仅针对“造血干细胞”的血库经营资质,并且明确指出脐血库应该是非营利性质的公共库。首先,脐血库目前开展的其他自体细胞(如脐带间充质干细胞、免疫细胞等)商业存储均不属于“牌照”的“授权”或“管理”范围;其次,其他牙髓、脂肪、骨髓等私库也都是国家授予相关营业执照等合法资质经营的企业,但脐血库仍然企图以“牌照”的名头垄断市场,给干细胞存储市场的和谐发展带来负面影响。
同时,脐带血也并不能与干细胞直接划等号。脐带血是指造血干细胞,造血干细胞只是干细胞的一种,来自于血液,属于血液制品,其他种类的干细胞目前属于体细胞的范畴。众所周知,脐带血造血干细胞存在量少、临床上主要针对血液疾病且对配型要求十分严格等特点,因此在医学使用中存在巨大的局限在。发展造血干细胞之外的其他类型干细胞成为了当今医学的新焦点。数据查询发现,目前临床上使用了大量脐带血造血干细胞之外的干细胞,尤其是间充质干细胞。例如,当前全球获批上市的干细胞药物中,绝大多数属于间充质干细胞,这也是间充质干细胞存储快速发展的原因。
间充质干细胞广泛存在于人 体的多个组织中,包括脐带、胎盘、脂肪、骨髓等,由此相关的胎盘干细胞库、脐带干细胞库、脂肪干细胞库、骨髓干细胞库应运而生,国家也以“干细胞工程研究中心”、“科技合作基地”、“区域细胞制备中心”等多种形式鼓励各种细胞资源库及细胞临床的发展。随着现代医学对个性化药物的需求量不断上升,全球越来越多的人存储干细胞用于未来治疗,脐带血之外的其他组织干细胞存储多元化发展是现代医学发展的必然产物。
值得注意的是,绝非如脐血库极力宣传的“细胞存储唯一合法论”所言,目前,我国自体细胞商业存储只要有营业执照经营范畴认可及相关政府机构管辖,均属于合法经营范畴,并且正在为干细胞临床应用与发展提供重要的资源保障。
综上,脐血库行业的乱象和“牌照”打压行为,不仅损害了消费者的利益,还阻碍了合法、正规的干细胞研究和应用的推进。干细胞技术作为未来的医疗前沿领域,本应受到高度重视和严格监管。为了保障行业的健康发展,呼吁行业各个机构和谐发展,共同为我国干细胞的发展打下坚实的基础。
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